واقعیت افزوده در جراحی مغز و اعصاب، Medivis مجوز FDA گرفت

واقعیت افزوده در جراحی مغز و اعصاب برای اولین بار مجوز گرفت

واقعیت افزوده در جراحی مغز و اعصاب برای اولین بار مجوز گرفت. شرکت Medivis، پیشگام در زمینه هوش جراحی، امروز اعلام کرد که مجوز 510(k) سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) را برای پلتفرم «ناوبری جمجمه» (Cranial Navigation) خود دریافت کرده است. این دستاورد، آن را به اولین سیستم واقعیت افزوده در جراحی مغز و اعصاب در جهان تبدیل میکند که برای راهنمایی حین عمل در جراحی‌های جمجمه مجوز گرفته است. این دومین مجوز مهم FDA برای Medivis در سال جاری، پس از راه‌اندازی پلتفرم «ناوبری ستون فقرات» (Spine Navigation) محسوب میشود.

هندزفری اپل مدل AirPods 4 ANC

مشاهده و خرید

پلتفرم Medivis با استفاده از واقعیت افزوده برای ترسیم فضایی تصاویر بیمار در میدان جراحی، به جراحان دیدی واضح و آنی از آناتومی‌های حیاتی و مسیرهای برنامه‌ریزی‌شده ارائه میدهد. این رویکرد میتواند به تصمیم‌گیری سریع‌تر و با اطمینان بیشتر در طول جراحی‌های جمجمه کمک کرده و هم‌زمان اختلال در گردش کار و وابستگی به نمایشگرهای خارجی را به حداقل برساند.

طراحی قابل حمل این پلتفرم، راهنمایی تصویری قابل‌اعتمادی را در محیط‌هایی که سیستم‌های مرسوم کارایی ندارند به‌ویژه در بخش مراقبت‌های ویژه (ICU) فراهم میکند و دقت هدایت‌شده با تصویر را به طیف وسیع‌تری از محیط‌های بالینی گسترش میدهد.

امروزه، درن‌های بطنی خارجی (EVDs) با نرخ خطای گزارش‌شده تا 30 درصد به‌اشتباه قرار داده میشوند که اغلب منجر به تلاش‌های مکرر، آسیب به بیمار و تأخیر در مراقبت‌های حیاتی میشود. تجربیات بالینی اولیه نشان میدهد که Medivis با ارائه تجسم آنی و هدایت‌شده با واقعیت افزوده در کنار تخت بیمار، میتواند این خطاها را به میزان قابل‌توجهی کاهش دهد. این امر مستقیماً ایمنی بیمار را بهبود بخشیده، مداخلات حیاتی را تسریع میکند و استاندارد مراقبت در حوزه جراحی مغز و اعصاب را ارتقا میدهد.

نقطه عطفی در جراحی مغز و اعصاب

دکتر اسامه چودری، مدیرعامل و هم‌بنیان‌گذار Medivis، می‌گوید: «برای اولین بار، جراحان مغز و اعصاب میتوانند جراحی‌های جمجمه را با استفاده از واقعیت افزوده انجام دهند و دنیای دیجیتال و فیزیکی را با راهنمایی بسیار دقیق ادغام کند.» او افزود: «این یک نقطه عطف بزرگ نه تنها برای Medivis، بلکه برای کل حوزه جراحی مغز و اعصاب است. با این مجوز، ما ناوبری هدایت‌شده با تصویر را به بخش ICU می‌آوریم، جایی که قبلاً چنین امکانی وجود نداشت. این فناوری به پزشکان دقت بیشتری در کنار تخت بیمار میدهد، به مراقبت ایمن‌تر از بیماران کمک میکند و راه را برای یکپارچه‌سازی کامل با اتاق‌های عمل هموار میسازد.»

هندزفری اپل مدل AirPods Pro 2 USB‑C 2023

مشاهده و خرید

دکتر کریستوفر مورلی، رئیس و هم‌بنیان‌گذار Medivis، اظهار داشت: «این دستاورد نشان‌دهنده همکاری فوق‌العاده بین تیم ما و FDA است که رهبری و تعهد مشترکشان به ارتقای مراقبت از بیمار، این نوآوری را ممکن ساخت.» وی ادامه داد: «این نقطه عطف نه تنها قابلیت‌های فناوری ما را تأیید میکند، بلکه زمینه را برای استقرار گسترده راهنمایی واقعیت افزوده در بخش‌های ICU، اتاق‌های عمل و مراکز جراحی در سراسر جهان فراهم میسازد و آینده‌ای را پیش میبرد که در آن هوش جراحی نتایج را در هر محیط بالینی بهبود میبخشد.»

ویژگی‌های کلیدی پلتفرم Medivis

• هوش جراحی: ترکیبی از بینایی کامپیوتری اختصاصی، بخش‌بندی (segmentation)، تحلیل آنی داده‌ها و پردازش تصویر پیشرفته برای ارائه راهنمایی آگاه از زمینه در تمام مراحل کار.
• آزادی ارگونومیک: سخت‌افزار سبک واقعیت افزوده، اطلاعات حیاتی را در خط دید جراح نگه میدارد و نیاز به انحراف توجه از میدان عمل را کاهش میدهد.
• یکپارچه‌سازی یکپارچه: این پلتفرم تصمیم‌گیری مبتنی بر داده را در محیط‌های معمول و همچنین محیط‌های غیرقابل دسترس قبلی، از جمله اقدامات کنار تخت بیمار در ICU، ساده‌سازی میکند.

مجوزهای FDA برای «ناوبری جمجمه» و «ناوبری ستون فقرات» شرکت Medivis، امکان بازپرداخت هزینه‌ها را تحت کدهای الحاقی CPT به ترتیب با شماره‌های 61781 و 61783 فراهم میکند. Medivis در حال تسریع پذیرش فناوری واقعیت افزوده در جراحی مغز و اعصاب و سایر تخصص‌ها و مراکز درمانی است تا راه را برای تبدیل هوش جراحی به یک استاندارد جهانی هموار کند. Medivis یک شرکت پیشرو در زمینه هوش جراحی است که به پیشگامی در آینده ناوبری جراحی با هوش مصنوعی و واقعیت افزوده اختصاص دارد.